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環境(jìng)三方檢測公司分享(xiǎng)實驗室儀(yí)器的(de)問題和風險
2019-8-14

  環境三方檢(jiǎn)測(cè)公司給大家分享(xiǎng)實驗室中檢測儀器的問題和風險,具體有哪些方麵的問題呢?下麵給大家詳細的介紹一下。

實驗室儀器(qì)設備(bèi)的問題與風險
  1、相互有影響的儀器設備放置在一起,相互幹擾,數據不準。
  2、儀器(qì)設備(bèi)長期不校準/檢定,準確性(xìng)無保障(zhàng)。
  3、儀器設備不做期(qī)間核査,性能不撐控。
  4、儀器設備無狀態標識或(huò)標識混亂,容(róng)易錯用。
  5、儀器設備無保護裝備,對操作(zuò)員有風險。
  6、氣瓶沒有分類貯存,無固定(dìng)和防(fáng)漏設施,有爆燃隱患。
  7、儀(yí)器設備氣(qì)路交叉雜亂,有(yǒu)火災隱(yǐn)患。
  8、儀器設備(bèi)使用無記錄,出現異常無法追溯。
  9、儀器設備檔案信息不全,對維護造成困擾。
  10、儀器設(shè)備無強排風(fēng)裝置,對操作人員有傷害。
實驗室環境控製的問題(tí)與風險
  1、操作間與儀器間無溫濕度儀,實驗環境條(tiáo)件不清楚。
  2、無"三廢"收集處理裝置(zhì),對環境造成威脅。
  3、房間牆壁脫落,地麵粗糙不,雜(zá)物亂放,台麵(miàn)淩亂,環境感官不佳,有(yǒu)粉塵汙染實驗的危險。
  4、實(shí)驗室無強製(zhì)通風設備,無防火、防水、防腐和急救設施,有人(rén)身感風險。
  5、廢舊和長期停用設(shè)備未清出檢測現場,有誤用(yòng)風險。
  6、檢測工(gōng)作時無環境條(tiáo)件記錄,檢測結果無法複現。
  7、微生(shēng)物學實驗室物流與人流(liú)未分開,一更、二更(gèng)和三更(gèng)不規範,有交叉汙染風險。
  8、致病性微(wēi)生物實驗室無生物裝置,對操作人員有病菌感染風險。
  9、相互有影的工作空間沒有(yǒu)有效隔離,影響檢測結果準確性。
  10、辦公室、檢(jiǎn)測室、儀器(qì)室混用,相互交叉汙染,存在隱患(huàn)和(hé)結果準確性風險。
標準和標(biāo)準物質的問題與風險
  1、標(biāo)準無受控編號,標準變更後無法全部追溯變更,有錯用廢(fèi)舊標準(zhǔn)的風險。
  2、標準長時間無查(chá)新,標準廢替新發不掌握,有錯用廢舊標準的風險。
  3、廢舊標準無收回或無加蓋"作費"章,有誤用可能。
  4、現行有效標準沒有購買正式(shì)板本,有文本錯誤的可能。
  5、新標準(zhǔn)無宣貫記錄,無法保(bǎo)證所有相關人員準確掌握。
  6、新標準啟用無審批程序和記(jì)錄,技術(shù)負責(zé)人責任不到位。
  7、標準物質與其它(tā)試劑混存,有交叉汙染的風險。
  8、標準物質無期間核查記錄(lù),標準質量不掌控,對檢測(cè)結果有影響。
  9、標準物質無法定證書(shū),標準質量不保證,有結果失真風險(xiǎn)。
  10、用容量瓶貯存標準物質(zhì),有測量準確性下降的風(fēng)險。
化學藥品及耗材的問題與風險
  1、沒有合格供應(yīng)商名錄,耗品質量無保障。
  2、劇毒藥品未實現雙人雙鎖和使用跟蹤監督製度,有劇毒藥品(pǐn)外泄風(fēng)險。
  3、易製毒藥品未實現雙人雙(shuāng)鎖,有易(yì)製毒藥品外泄風險。
  4、試劑藥品無(wú)領用登陸記錄,試(shì)劑藥(yào)品管理不到位。
  5、試劑貯存與操作間同室,對檢驗員健康(kāng)有害。
  6、試劑瓶標識信息不足,試劑(jì)過期失效不掌控。
  7、標準試劑配製(zhì)時未在恒溫(wēn)恒濕(shī)條件下進行,量具熱(rè)漲冷縮,標準溶液無法配(pèi)準。
  8、批量(liàng)采購或用量大試劑未再檢驗驗證,試劑不合(hé)格會造成巨大損失(shī)。
  9、耗材質量(liàng)無風險分析(xī)評估,耗材質量不(bú)合格(gé)會造成(chéng)巨大(dà)損失。
  10、試劑沒分類貯存,有交叉(chā)汙染(rǎn)風險;試劑室或試劑(jì)櫃無強排設施,對操作員健康有害。
樣品(pǐn)管理(lǐ)的問題與風險
  1、樣品編號混(hún)亂,無統一唯一性編號,易(yì)混淆。
  2、收樣(yàng)時無進樣品狀態描述和風險評價,出現結果(guǒ)異常無法追(zhuī)溯(sù)。
  3、樣品沒有流轉卡,樣品(pǐn)責任不明確。
  4、樣品無待檢、在檢、己檢和留樣狀態(tài)標識,有漏檢和重檢的可能。
  5、樣(yàng)品和留樣無分類貯存和監控,存在交叉汙染和黴變風險。
  6、檢畢樣品回(huí)收和處置不規(guī)範,技術負責人責任不到位。
  7、樣品室與辦公室混用,有風險。
  8、樣品處理室與檢測室混用,有交叉汙染風險。
  9、樣品貯存無環境監控記(jì)錄,有樣品損毀風險。
  10、樣品采集過(guò)程中(zhōng)代表性不強,抽樣記錄不祥,影(yǐng)響檢測結果。
法律意識的問題與風險
  1、個別實驗室名稱地(dì)址、高管理者、技術負責人(rén)變更未報發證機關辦理變更(gèng)手續(xù),非(fēi)獨立(lì)法人實驗室(shì)的法人授權書中缺少法人承擔(dān)法律責任的內容。
  2、未提供實驗室的法(fǎ)律地位證明文件;實驗室的檢驗報告專用章和儀器設備使用缺少授權文件。
  3、抽查到部分檢測報告在資質認定證書銜接空檔期間出具。
  4、部分報告不(bú)在(zài)資質(zhì)認定(dìng)證書核準的項目、限製範圍之內。
  5、缺少檢驗場地使用權的證明文件。
  6、質量負責(zé)人、檢(jiǎn)驗員等人員同時在其他單位工作。
  7、實驗室已發生(shēng)分包,有分包協(xié)議,但在體係文件中(zhōng)規定(dìng)不明確。
誠信服務監督的問題與風險(xiǎn)
  1、個別(bié)實驗室誠信服務製度、實驗室資質、經批準的(de)檢(jiǎn)驗檢測能力、辦事程序、收費標準等未向客戶公開。
  2、無(wú)客戶意見反饋地點標識及措(cuò)施。
  3、缺少主動征求客戶意(yì)見並進行分析評價的記錄資料。
  4、未製定食品檢驗(yàn)機構回(huí)避製度。
檢測(cè)報告、原始記錄的問題與風險
  1、部(bù)分(fèn)實驗室報告信息內容未按評審準則標準規範要求涵蓋應有的信息,無樣品狀態描述,缺少所用儀(yí)器設備信息。
  2、檢驗依(yī)據不具體不明確。
  3、檢驗報告的技術要求(qiú)欄內未填寫(xiě)相關(guān)檢測項目的(de)標(biāo)準限值,缺少單項判定依據。
  4、無結束標識,無騎縫章(zhāng)。
  5、檢驗報(bào)告對應的原始記錄等無編號。
  6、部分檢驗原始記錄沒有填寫試驗日期,無(wú)製樣(yàng)試驗(yàn)人員簽名,有隨意塗改現象。
  7、報告副本存檔(dàng)不(bú)完整,同一編號的委托書、抽樣單、流轉卡和原始記錄分別歸檔。
  8、檢測報(bào)告中樣品編(biān)號與“采樣檢驗協議書/采樣記(jì)錄”中的樣品編號不一致。
  9、檢測報告由非授權簽字人批準(zhǔn)。
內部審核的問題與風險
  1、個別實驗室主要表現在內審計劃內容不具體,未(wèi)能按計劃開(kāi)展內部審核,內(nèi)審工作沒有覆蓋管理體係的所(suǒ)有要素和部門,如管理層等。
  2、內審人員未取得內審員證(zhèng),內審檢查表缺乏針(zhēn)對性,檢查表中檢查情況描述過於籠統,對發現的不符合項缺乏原因(yīn)分析,開出的不符合(hé)項避重就輕(qīng),實際工作(zuò)中存在(zài)對內部審核中發現(xiàn)的不符(fú)合問題(tí)未及時進行有效整改。
  3、個(gè)別實驗室(shì)管理評審輸入不充分,對工作狀況的分析不到位,評審報告敷衍了事,無評審結論,針(zhēn)對發現的問題不能製定有效的改進(jìn)措(cuò)施以及改進措(cuò)施結果未得(dé)到驗證。
內部監督的問題與風險(xiǎn)
  1、監督(dū)工作在個別實驗室未發揮應有的(de)作(zuò)用。主要表現在缺少監督員(yuán)任命文件,監督(dū)員數量不(bú)足,監督員的能力不能覆蓋所(suǒ)涉及的檢(jiǎn)測領域。
  2、體(tǐ)係文件(jiàn)中無(wú)監督工作(zuò)的要求和程序,未(wèi)製定監督工作計(jì)劃,不重視日常監督,對監督(dū)中(zhōng)發現的問題未分析原因製定糾正措施,或實施(shī)糾正措施後未進行(háng)效果驗證。
  3、一些實驗室未建立和實施對(duì)在用標準進行不間斷跟蹤和(hé)定期清(qīng)理檢查的標準(zhǔn)查新製度,檢驗中仍然使用過期作廢標準(zhǔn)。
  4、有相當一部分實驗室未做標(biāo)準變更(gèng)確(què)認,未及時到資質認定管理(lǐ)部門辦理標準變更手續。
  以上就是關於環境三方檢測公司中儀器常見的問(wèn)題和風險,大家可以注意一下(xià)。
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