歡迎您來到色天堂影院環保科（kē）技有限公司網站 189-0636-3853
您的位置: 首頁 > 新聞資訊

 
環（huán）境三方檢測時出現潔淨（jìng）室不合格的（de）原因（yīn）介紹
2019-9-28

　　環境三方檢測的時（shí）候潔淨室不合格是（shì）什麽原因，具體的因素是什麽呢？下麵給大（dà）家詳細的介紹一下。
　　我國醫藥行業的《藥品生產質量管理規（guī）範》(GMP)自從1992年頒布以來，已經逐步為藥品生產（chǎn）企（qǐ）業所認識、接受並實施，GMP對於企業是一（yī）項國家強製（zhì）執（zhí）行（háng）的（de）政策，限期達不到要（yào）求的企業將停產，山東濟南（nán）潔淨（jìng）室檢測很重要（yào）。
　　GMP認（rèn）證的（de）核心內容就是藥（yào）品生產質量管理控製（zhì）。其內（nèi）容概括（kuò）為軟件管理和硬件設施（shī）兩大部分（fèn）。硬件設施中潔淨（jìng）廠房是資金投（tóu）入大的部分之一，潔（jié）淨廠房建成後，能否達到設計目的（de），是否（fǒu）符合GMP的要求，終要（yào）通過檢測來確認。在檢（jiǎn）測潔淨廠房過程中，有部（bù）分潔淨度檢測不合格，有的是廠房局（jú）部，也有整個工程。如果檢測（cè）不（bú）合（hé）格，雖然甲（jiǎ）乙雙方通過整改、潔淨室檢測（cè）、潔淨度檢（jiǎn）測（cè）調（diào）試、清沽等終達到了（le）要求，但往往浪費了大量的人力和物力（lì），耽誤了（le）工（gōng）期，延誤（wù）了GMP認證的進（jìn）程。有些原因和缺陷在檢（jiǎn）測前是完（wán）全可（kě）以避免的。我們在實際工作中發現（xiàn），造成潔淨度不合格，GMP無法通過的主要原因和改進措施有：
　　1、工（gōng）程設計不合理
　　這種現象比較少（shǎo）見，主要是在一些小型（xíng）的淨化級（jí）別要求不太高（gāo）的潔淨室建造上。現（xiàn）在淨（jìng）化的競爭（zhēng）比較激烈，一些施工單位為了得到工程，在投標中給出了較低的報價。在後期施工中，利用一些單位不太懂（dǒng）行的情（qíng）況，偷工減（jiǎn）料，使用功率（lǜ）較低的空調（diào）通風壓縮機組，使（shǐ）送風（fēng）功率與（yǔ）淨化麵積不匹配（pèi），導致潔淨度不合格。還有另外一個原因，是使用單位在設計施（shī）工開始（shǐ）後，又增（zēng）加了（le）新的要求和淨化麵積（jī），這也會使原先的設計不能達到要求。這種先（xiān）天（tiān）性的缺陷是難以改進（jìn）的，要在工程設（shè）計階段避免。
　　2、用低檔產品替代（dài）高檔產品
　　在潔淨室過濾器（qì）的（de）應用上，國家（jiā）規定在潔淨度10萬級或高於10萬級以上的（de）空氣淨（jìng）化處理（lǐ），應采用初效、中效、過濾器的三級（jí）過濾。而不乏有大（dà）型淨化工程在1萬級的淨化級別上采用亞空氣過濾器代替空氣過濾（lǜ）器，從而造成了潔淨度不合格。終更換了過濾器才符合了GMP認證的要求。
　　3、送（sòng）風管或過濾（lǜ）器密封不好
　　這種現象是施工粗糙造成的，在驗收時會表（biǎo）現出（chū）在同一係統中某個房間或局部不合格，改進的方法是（shì），送風管采用漏光試驗（yàn）法檢漏，過濾器用粒子（zǐ）計數器（qì）對過濾器的斷麵、封膠、安（ān）裝框架進行掃描，找出（chū）泄露位置，精心密封。
　　4、回風管道或回（huí）風口設計、調試不好
　　在設計方麵的原因，有時因空間所限未能采用“頂送側回（huí）"或者回（huí）風口數量不夠，在（zài）設計方麵（miàn）的原因排除後（hòu），回風口的調試也是重要的環（huán）節。如果調試（shì）不好，回風口阻力過大，回風量小於送風量，也會造成潔淨度不合格。另外在施工中，回風口離（lí）地麵的高度對潔淨度也有影響。
　　以上就是關於環境三方檢測時潔（jié）淨室（shì）不合格的原因，需要注意（yì）這些問題。
上一篇：voc在線設備的具體使用範圍（wéi）和情況介紹　　　下（xià）一篇（piān）：廢水在線設備公司分享離子交換（huàn）法處理廢（fèi）水
 

相（xiàng）關產品


色天堂影院-色天堂下载-色天堂在线视频-亚洲男人色天堂-免费成人视频网站